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## Überwachung und Regulierung 



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## Datenaufzeichnung 



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 [ ![](/sites/default/files/styles/webp/public/images/S_Monitoring-and-regulation.png.webp?itok=uImWSaj9) ](/de-DE/applications/cleanrooms-and-regulated-environments/commissioning-validation-and-maintenance) 

## Inbetriebnahme, Qualifizierung und Wartung



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## Die Sicherheit einer perfekten Raumluftkontrolle

Reinräume erfordern ein fehlerfreies Management der Innenraumluft, um jegliche Kontamination zu vermeiden. Aus diesem Grund stellt Sauermann seit 45 Jahren das Beste aus seiner Forschung  
und Entwicklung für diese sensiblen Umgebungen zur Verfügung, die strengsten Richtlinien unterliegen. Ziel ist es, den Fachleuten in diesem Bereich eine qualitativ hochwertige Fertigung sowie einen erstklassigen Service zu bieten.



 

 

 ![cleanrooms](/sites/default/files/entityone_paragraphs/images/At-the-cutting-edge-across-all-sectors.png)

 

 

## Spitzenleistung in allen Branchen

Die Kontrolle von lufttechnischen Anlagen ist in Bereichen unerlässlich, deren Betrieb durch luftgetragene Partikel wie Staub, Bakterien, Viren, Mikropartikel oder Aerosole beeinträchtigt werden kann. Sauermann arbeitet daher mit allen relevanten Branchen zusammen: von der Spitzenelektronik über die Luft- und Raumfahrt, Krankenhäuser und Biotechnologie bis hin zur Pharmaindustrie.

## Das komplette Spektrum der Messtechnik

Sauermann stellt seine gesamte Kompetenz im Bereich der Messtechnik zur Verfügung, um die Einhaltung der Normen in Reinräumen zu gewährleisten. Von der kontinuierlichen Überwachung, über den Luftausgleich, die Kalibrierung, die Überprüfung und Reparatur von Messgeräten für alle Luftparameter: Druck, Luftfeuchtigkeit, Temperatur, Luftvolumenstrom, Luftgeschwindigkeit, CO2-Gehalt usw., bis hin zu punktuellen Kontrollen.



 

 

 

 ![The jewel in our crown](/sites/default/files/entityone_paragraphs/images/The-jewel-in-our-crown.png)

 

 

## Das Highlight unseres Know-hows

Gebäude mit kontrollierter Umgebung erfordern die allerbesten Überwachungs- und Kontrollinstrumente - zertifiziert und den Goldstandard für Zuverlässigkeit setzend. Sauermann verfügt über eigene, nach ISO 17025:2017 akkreditierte Labore für Hygrometrie und Temperatur Produktionsstätten, in Montpon und ein Team von Technikern vor Ort, die über das erforderliche Fachwissen verfügen und auf eine 45-jährige Erfahrung in der Messtechnik zurückblicken können.

## Ein Universum voller Normen und Vorschriften

Die Erst- und Requalifizierung von Reinräumen unterliegen strengen Richtlinien, deren Einhaltung mithilfe von Hochleistungsmessgeräten bestätigt werden muss. Diese GxP-Richtlinien für Qualität und Rückverfolgbarkeit beinhalten die Aufzeichnung der Bedingungen, unter denen die Betriebstätigkeit gemäß der Guten Herstellungspraxis (englisch Good Manufacturing Practice, GMP) erfolgen muss.



 

 

 

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| EN ISO    14644-1 | Maximal zulässige Konzentration (Partikel pro m²) |
|---|---|
| Klasse | ≥ 0.1 μm | ≥ 0.2 μm | ≥ 0.3 μm | ≥ 0.5 μm | ≥ 1.0 μm | ≥ 1.0 μm |
| ISO 1 | 10 |  |  |  |  |  |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 |  |  |  |
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 |  |  |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 |  |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 |  |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 |
| ISO 7 |  |  |  | 352 000 | 83 200 | 2 930 |
| ISO 8 |  |  |  | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 |
| ISO 9 |  |  |  | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 |



 

 

## Präzision vs. Kontamination

Bei der Überwachung und Kontrolle von Reinräumen kommt es auf sehr präzise Werte an. Dies gilt insbesondere bei den Differenzdrücken. In jedem Reinraum muss leichter Über- oder Unterdruck herrschen,  
um jegliches Risiko einer Luftkontamination zu vermeiden. Die Messgenauigkeit und -auflösung der Messgeräte von Sauermann sind speziell darauf ausgerichtet, diesen Ansprüchen gerecht zu werden.

ACH = Q/V  
ACH (Air Changes per Hour) = Anzahl der Luftwechsel pro Stunder  
Q = Luftvolumenstrom  
V = Raumvolumen

Zwischen benachbarten Reinräumen bzw. Reinbereichen mit unterschiedlichem Sauberkeitsgrad sollte der Differenzdruck idealerweise in einem Bereich von 5 Pa bis 20 Pa liegen, damit die Türen  
geöffnet werden können und ungewollte Kreuzströme aufgrund von Turbulenzen vermieden werden.

Quelle: ISO 14644-4 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 4: Planung, Bau und Inbetriebnahme



 

 ![Fighting contamination with precision](/sites/default/files/styles/max_1300x1300/public/entityone_paragraphs/images/P5_contenu-Clean-rooms-1148x598.png?itok=FwQo7J6K)